一种缩宫素及至少十种杂质的分离方法和应用
基本信息
| 申请号 | CN202010679399.6 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN111912917B | 公开（公告）日 | 2022-03-15 |
| 申请公布号 | CN111912917B | 申请公布日 | 2022-03-15 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 王振平;贾存宇;李晓倩;丁金国;黄臻辉 | 申请（专利权）人 | 上海上药第一生化药业有限公司 |
| 代理机构 | 上海弼兴律师事务所 | 代理人 | 薛琦;刘奉丽 |
| 地址 | 200240上海市闵行区剑川路1317号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种缩宫素及至少十种杂质的分离方法和应用。其包括下述步骤：利用高效液相色谱检测供试品溶液即可；供试品溶液为含有缩宫素的水溶液；高效液相色谱检测中，采用梯度洗脱方式进行洗脱，流动相A为水相和乙腈的混合液，水相为10‑150mmol/L磷酸二氢钠溶液，pH值为5.0～6.2；水相与乙腈的体积比为（95:5）～（85:15）；流动相B为乙腈。本发明检测方法能够同时有效分离缩宫素及其十种杂质，具有专属性强、分离度好、分析速度快、灵敏度高等特点，可用于缩宫素原料和制剂有关物质的检测，解决目前国内外药典及文献中没有控制缩宫素特定杂质方法的技术问题。 |
