一种缩宫素及三种脱酰胺杂质的分离方法和应用
基本信息
| 申请号 | CN202010679703.7 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN111896642B | 公开（公告）日 | 2022-03-15 |
| 申请公布号 | CN111896642B | 申请公布日 | 2022-03-15 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/30（2006.01）I;G01N30/32（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 贾存宇;王振平;李妍哲;丁金国;黄臻辉 | 申请（专利权）人 | 上海上药第一生化药业有限公司 |
| 代理机构 | 上海弼兴律师事务所 | 代理人 | 王卫彬;刘奉丽 |
| 地址 | 200240上海市闵行区剑川路1317号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种缩宫素及三种脱酰胺杂质的分离方法和应用。其包括下述步骤：利用高效液相色谱检测供试品溶液即可；供试品溶液为含有缩宫素的水溶液；高效液相色谱检测中，采用梯度洗脱方式进行洗脱，流动相A为水相和乙腈的混合液，水相为10‑150mmol/L磷酸二氢钠溶液，pH值为4.8～6.5；水相与乙腈的体积比为95:5～85:15；流动相B为乙腈。本发明检测方法能够同时有效分离缩宫素及其3种脱酰胺杂质，具有专属性强、分离度好、分析速度快、灵敏度高等特点，可用于缩宫素原料和制剂有关物质的检测，实现缩宫素生产工艺中主要工艺杂质和潜在降解杂质的精确控制，提高缩宫素产品的质量。 |
