含缩宫素的药物组合物及其冻干粉、缩宫素的纯化方法

基本信息

申请号 CN202111162654.0 申请日 -
公开(公告)号 CN113827700A 公开(公告)日 2021-12-24
申请公布号 CN113827700A 申请公布日 2021-12-24
分类号 A61K38/095(2019.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P15/04(2006.01)I;C07K7/16(2006.01)I;C07K1/16(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 江锡铭;张秀康;田萍萍;黄龙;朱鑫磊;杨秀龙;丁金国 申请(专利权)人 上海上药第一生化药业有限公司
代理机构 上海弼兴律师事务所 代理人 王卫彬;倪丽红
地址 200240上海市闵行区剑川路1317号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种含缩宫素的药物组合物及其冻干粉、缩宫素的纯化方法。含缩宫素的药物组合物,其包含缩宫素、酸和溶剂;所述酸在所述缩宫素药物组合物中的含量为1~6%,所述百分比为所述酸的体积含量占所述缩宫素药物组合物的总体积含量的百分比;所述缩宫素的纯度为99.5%~99.9%。所述缩宫素药物组合物及冻干粉的纯度高、聚合物杂质含量低,可稳定保存。所述纯化方法,极大的抑制了缩宫素溶液中难以除去的聚合物杂质的产生,保证了纯化纯度,有效的提高了缩宫素溶液的稳定性。该纯化方法操作简单、易于在工业上应用。