一种黄体酮缓释组合物及其制备方法

基本信息

申请号 CN202111494854.6 申请日 -
公开(公告)号 CN114129530A 公开(公告)日 2022-03-04
申请公布号 CN114129530A 申请公布日 2022-03-04
分类号 A61K9/46(2006.01)I;A61K31/57(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P15/06(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 文毅;陈金脱;朱春莉;王璐 申请(专利权)人 南京康川济医药科技有限公司
代理机构 北京中政联科专利代理事务所(普通合伙) 代理人 谢恺
地址 211100江苏省南京市江宁区文芳路199号5幢二层
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于药物制剂领域,提供了一种黄体酮缓释组合物及其制备方法,其包含:(a)活性成分,所述活性成分包含黄体酮或其药学上可接受的盐、或水合物;(b)填充剂;(c)缓释材料;(d)泡腾剂。与目前市面上使用较多的黄体酮阴道缓释凝胶、阴道片、阴道栓、软胶囊相比,本发明所制备的阴道缓释片,工艺相对简单,质量稳定,适合商业化生产,本品既方便患者自行给药,又能减少给药次数,达到与其它黄体酮阴道缓释制剂相当的效果。本发明通过填充剂、缓释材料和泡腾剂的组合,可获得理想的释药速率,缓释材料具有一定的生物粘附性,片剂在阴道内部崩解后,能维持较长时间的阴道粘附性,从而达到缓释药物的作用。