磷酸二酯酶-4抑制剂阿普斯特组合物及质量检测方法专利查询专利号|摘要-满商公司网

磷酸二酯酶-4抑制剂阿普斯特组合物及质量检测方法

基本信息

申请号	CN202011149140.7	申请日	-
公开（公告）号	CN112305107A	公开（公告）日	2021-02-02
申请公布号	CN112305107A	申请公布日	2021-02-02
分类号	G01N30/02(2006.01)I;	分类	测量；测试;
发明人	马雯霞;葛勇;张群;何海珍;吴倩倩;谢红瑜;戚兰君	申请（专利权）人	杭州朱养心药业有限公司
代理机构	-	代理人	-
地址	310018浙江省杭州市经济技术开发区11号大街10号朱养心药业
法律状态	-

摘要

本发明涉及磷酸二酯酶‑4抑制剂阿普斯特组合物及质量检测方法。所述阿普斯特组合物为片剂，包括乳糖和硬脂酸镁等辅料，用于活动性银屑病关节炎的成年患者、适合光疗或全身疗法的中至重度斑块型银屑病的成年患者、与贝谢氏病相关的成人口腔溃疡患者的治疗。质量检测方法包括测定片剂中对映异构体的含量，包括如下操作：使用手性色谱柱，使用正己烷和异丙醇等为流动相，在高效液相色谱系统中，取系统适用性溶液5μl注入液相色谱仪，出峰顺序依次为对映异构体峰和阿普斯特峰，两峰间分离度应不小于1.5；再精密量取供试品溶液5μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中如有对映异构体峰，按面积归一化法计算对映异构体含量。本发明组合物和方法呈现如说明书所述优异技术效果。