一种丁二酸酐的精制方法

基本信息

申请号 CN202110700249.3 申请日 -
公开(公告)号 CN113307784A 公开(公告)日 2021-08-27
申请公布号 CN113307784A 申请公布日 2021-08-27
分类号 C07D307/60(2006.01)I 分类 有机化学〔2〕;
发明人 秦凯;周慧;刘貌林;周婷硕;陈海迪;孙仁超 申请(专利权)人 吉林省长源药业有限公司
代理机构 北京集佳知识产权代理有限公司 代理人 夏菁
地址 130012吉林省长春市高新技术开发区锦湖大路1199号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种丁二酸酐的精制方法,包括以下步骤:S1)将丁二酸酐粗品在丙酮或乙酸乙酯中加热回流溶清,热滤后冷却析出固体,离心,得到第一次精制的丁二酸酐;S2)将第一次精制的丁二酸酐在甲基叔丁基醚中打浆、析晶、离心、干燥后得到丁二酸酐纯品。本发明通过特定的参数及反应步骤,有效控制了丁二酸酐中的基因杂质A,满足药品一致性评价对于基因杂质的控制及内毒素要求。