曲安奈德益康唑乳膏及其制备方法

基本信息

申请号 CN202110284768.6 申请日 -
公开(公告)号 CN113018252A 公开(公告)日 2021-06-25
申请公布号 CN113018252A 申请公布日 2021-06-25
分类号 A61K9/06;A61K47/20;A61K31/58;A61K31/4174;A61P31/10;A61P17/00;A61P37/08 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 王燕;钱伟钢;周建伟;胡朝新;杨涛 申请(专利权)人 上海朝晖药业有限公司
代理机构 北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙) 代理人 王焕
地址 201900 上海市宝山区抚远路2151号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及药物制剂技术领域,尤其是涉及一种曲安奈德益康唑乳膏及其制备方法。曲安奈德益康唑乳膏,按质量百分比计,含有十二烷基硫酸钠1.0%~1.5%。本发明采用十二烷基硫酸钠作为曲安奈德益康唑乳膏的乳化剂,限定特定的用量,在此基础上对处方进行了重新设计,使得到的曲安奈德益康唑乳膏的稳定性得到了保障,经过6月的加速试验及24月的长期稳定性试验,产品性状、含量均保持稳定,解决了产品质量不稳定的临床风险,确保产品的安全有效。