GMP级规模化制备重组慢病毒载体的纯化制剂的方法

基本信息

申请号 CN201810264813.X 申请日 -
公开(公告)号 CN110317832A 公开(公告)日 2019-10-11
申请公布号 CN110317832A 申请公布日 2019-10-11
分类号 C12N15/867;C12M1/12;C12M1/00 分类 生物化学;啤酒;烈性酒;果汁酒;醋;微生物学;酶学;突变或遗传工程;
发明人 洪谊;闫听;应降果;张豪杰;张丽;王飞;赵荻骏;张露亿 申请(专利权)人 上海赛比曼生物科技有限公司
代理机构 上海一平知识产权代理有限公司 代理人 上海赛比曼生物科技有限公司;无锡赛比曼生物科技有限公司
地址 201210 上海市浦东新区中国(上海)自由贸易试验区法拉第路85号3号楼
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种GMP级规模化制备重组病毒载体纯化制剂的方法。具体地,本发明的方法包括:(a)提供一含待纯化的重组病毒载体的原料;(b)将所述料液进行微滤处理,从而获得经微滤处理的滤液,其中所述滤液含有所述重组病毒载体,所述滤液的体积为Vb;(c)任选地对所述滤液进行浓缩处理,从而获得经浓缩的滤液,所述经浓缩的滤液的体积为Vc;(d)对所述的上一步骤获得的滤液进行层析纯化处理,从而获得含重组病毒载体的粗纯产物;(e)对所述的上一步骤获得的粗纯产物,进行换液和精纯,获得纯化的重组病毒载体。本发明的方法可以同时实现换液与杂质去除,快速获得高纯度慢病毒制剂。