一种治疗神经衰弱的颗粒剂的制备方法及质量控制方法
基本信息
| 申请号 | CN200410078094.0 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN1311809C | 公开（公告）日 | 2007-04-25 |
| 申请公布号 | CN1311809C | 申请公布日 | 2007-04-25 |
| 分类号 | A61K9/16(2006.01);A61K36/9068(2006.01);A61K36/725(2006.01);A61K36/704(2006.01);A61K36/484(2006.01);A61K36/296(2006.01);A61K35/32(2006.01);A61P25/00(2006.01);A61J3/06(2006.01) | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 濮桂宝 | 申请（专利权）人 | 内蒙古伊泰医药科技开发有限责任公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 024000内蒙古自治区赤峰市红山区火花路西一段8号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种治疗神经衰弱的颗粒剂的制备方法及质量控制方法。该治疗神经衰弱的颗粒剂由鹿茸等7味中药为原料药制成，含成型剂糊精900-1200重量份；制剂还含矫味剂甜菊糖苷100重量份；采用了β-环糊精包合挥发油工艺，β-环糊精的用量为6.8-13.6重量份；采用了β-环糊精助溶技术，β-环糊精用量为500-800重量份。制备工艺中还采用喷雾干燥及干式制粒的方法，使有效成分完全保留，便于连续性GMP条件下大型生产。本药不含防腐剂和单糖浆，服用更安全，药物稳定性好，更具有服用方便、剂量准确的优点。通过对制剂中淫羊藿的薄层鉴别以及淫羊藿苷和维生素B1的含量测定来提高药物的质量控制，保证了制剂均一性及有效性。 |
