一种治疗气虚血亏颗粒剂及其质量控制方法

基本信息

申请号 CN200410078095.5 申请日 -
公开(公告)号 CN1616033A 公开(公告)日 2007-04-11
申请公布号 CN1616033A 申请公布日 2007-04-11
分类号 A61K35/78;A61K9/16;A61P1/14;G01N33/15;G01N30/02;A61P1/00;G01N30/00 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 濮桂宝 申请(专利权)人 内蒙古伊泰医药科技开发有限责任公司
代理机构 - 代理人 -
地址 024000内蒙古自治区赤峰市红山区火花路西一段8号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种主要用于治疗气虚血亏,表虚自 汗,四肢乏力,精神不足或久病衰弱,脾胃不壮证候的中药颗 粒的制备方法和质量控制方法。该制剂由黄芪1味中药为原料 药制成,制备工艺中采用湿法制粒的方法,制成混悬型颗粒, 尽可能地保留了有效成分,提高了药物的稳定性,便于连续性 GMP条件下大型生产。该制剂的质量控制方法包括:黄芪甲 苷的含量测定(用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈∶水- 35∶65的为流动相;蒸发光散射检测器检测,流速1.0ml/min); 总黄酮的含量测定(紫外分光光度计检测,检测波长为420nm)。