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奥拉西坦注射液

基本信息

申请号 CN200710151608.4 申请日 -
公开（公告）号 CN101396358A 公开（公告）日 2009-04-01
申请公布号 CN101396358A 申请公布日 2009-04-01
分类号 A61K31/4015(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 胡虹 申请（专利权）人 武汉思瑞医药科技发展有限公司
代理机构 北京元中知识产权代理有限责任公司 代理人 王明霞
地址 515500广东省揭阳市揭东开发区绿色工业园
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种奥拉西坦注射液，包括1重量份奥拉西坦、1.5-5.5重量份葡萄糖、50-100重量份注射用水，其中注射液的pH值为3.8～4.5。本发明还提供了一种奥拉西坦注射液的制备方法，包括如下步骤：a)将所述的奥拉西坦原料药，葡萄糖或氯化钠并溶解于注射用水中，溶解温度为40～70℃，得到溶解液，b)将所述的溶解液冷却到室温，加入活性炭脱色，过滤除去活性炭，补加适量水，加入所述的柠檬酸和柠檬酸钠调pH值至3.8～4.5，得到调节pH值的溶解液，c)将灌封后的中间产品进行灭菌。d)对灭菌后的产品包装。按照本发明的配方和制备方法制得的奥拉西坦注射液具有良好的储存稳定性。