一种匹伐他汀钙中间体及杂质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202111646229.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114384178A | 公开（公告）日 | 2022-04-22 |
| 申请公布号 | CN114384178A | 申请公布日 | 2022-04-22 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 赵薇;邓瑜 | 申请（专利权）人 | 苏州正济医药研究有限公司 |
| 代理机构 | 南京华讯知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 郭黄英 |
| 地址 | 215000江苏省苏州市高新区浒青路122号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供了一种匹伐他汀钙中间体及杂质的检测方法，该方法采用高效液相色谱法对匹伐他汀钙中间体以及杂质1和杂质2进行检测分析，以八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，采用缓冲盐水溶液与乙腈的混合溶液为流动相A，乙腈为流动相B，进行梯度洗脱。该方法能准确检测出已知杂质，并且中间体主峰与已知杂质峰能够达到有效分离，是一种全新的有利于匹伐他汀钙中间体质量控制的检测分析方法。 |
