一种人凝血因子VIII的制备方法以及人凝血因子VIII制品

基本信息

申请号 CN201711471087.0 申请日 -
公开(公告)号 CN107880112B 公开(公告)日 2021-05-14
申请公布号 CN107880112B 申请公布日 2021-05-14
分类号 C07K14/755;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/30;C07K1/18;C07K1/16 分类 有机化学〔2〕;
发明人 马小伟;张宝献;范蓓;潘若文;梁雪爽;张学成 申请(专利权)人 华兰生物工程技术(北京)有限公司
代理机构 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 钱学宇
地址 453000 河南省新乡市华兰大道甲1号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种人凝血因子VIII的制备方法以及人凝血因子VIII制品,涉及血液制品领域。该人凝血因子VIII的制备方法通过对冷沉淀的合理处理,以浓度为0.015‑0.025mol/L的氨丁三醇溶液按质量比为3‑5:1的比例溶解冷沉淀,采用聚乙二醇沉淀法联合离子交换层析法分离提纯,可有效提高人凝血因子VIII的回收率和终产品的比活,收率达到180‑240IU/L血浆,比活不低于100IU/mg蛋白,制得的人凝血因子VIII制品中富含vWF因子,vWF因子与人凝血VIII因子比例接近1:1,除用于治疗甲型血友病患者的,也可用于治疗血管性血友病患者,且人凝血因子VIII具有良好的稳定性和耐热性。