一种透析液以及人凝血因子VIII的制备方法和人凝血因子VIII制品
基本信息
| 申请号 | CN201711468789.3 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN108101979A | 公开（公告）日 | 2018-06-01 |
| 申请公布号 | CN108101979A | 申请公布日 | 2018-06-01 |
| 分类号 | C07K14/755;C07K1/34;A61K38/37;A61P7/04 | 分类 | 有机化学〔2〕; |
| 发明人 | 马小伟;范蓓;安文琪;梁雪爽;张学成;王明华 | 申请（专利权）人 | 华兰生物工程技术（北京）有限公司 |
| 代理机构 | 北京超凡志成知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 华兰生物工程股份有限公司;华兰生物工程重庆有限公司;华兰生物工程技术（北京）有限公司 |
| 地址 | 453000 河南省新乡市华兰大道甲1号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种透析液以及人凝血因子VIII的制备方法和人凝血因子VIII制品，涉及血液制品领域。该透析液含有：橼酸钠8‑12mmol/L、组氨酸20‑30mmol/L、甘氨酸100‑140mmol/L以及氯化钙0.8‑1.2mmol/L，pH 6.80‑7.20。该透析液可为人凝血因子VIII提供稳定性的保护环境，避免超滤过程中对蛋白质分子产生损伤性破坏，同时选用的透析液配方也为人凝血因子VIII制品的制剂处方，作为稳定剂和冻干保护剂，起到维护制品理化性质稳定的作用，避免人凝血因子VIII在后续冻干、干热灭活去除病毒等步骤中的活性损失，提高人凝血因子VIII的回收率和比活。 |
