一种检测盐酸伐地那非原料药中有机溶剂残留量的方法

基本信息

申请号 CN201810165120.5 申请日 -
公开(公告)号 CN110196304A 公开(公告)日 2019-09-03
申请公布号 CN110196304A 申请公布日 2019-09-03
分类号 G01N30/68(2006.01)I; G01N30/06(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 汤丹; 赵志荣; 赵玉姣; 余珏仪; 卢智俊 申请(专利权)人 广州朗圣药业有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 510670 广东省广州市广州高新技术产业开发区科学城金峰园路3号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于医药技术领域,具体涉及一种检测盐酸伐地那非原料药中有机溶剂残留的方法,尤其是用顶空毛细管气相色谱同时检测盐酸伐地那非中丙酮、四氢呋喃和二氯甲烷3种有机溶剂残留含量的方法。本发明提供的方法具有操作简便,灵敏度高,专属性强,重复性好,准确度高等特点,可用于盐酸伐地那非原料药的质量控制。