一种盐酸头孢唑兰冻干制剂的制备方法专利查询专利号|摘要-满商公司网

一种盐酸头孢唑兰冻干制剂的制备方法

基本信息

申请号	CN201310127722.9	申请日	-
公开（公告）号	CN104095819B	公开（公告）日	2016-08-24
申请公布号	CN104095819B	申请公布日	2016-08-24
分类号	A61K9/19(2006.01)I;A61K31/546(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	谢斌;周成光	申请（专利权）人	珠海保税区丽珠合成制药有限公司
代理机构	北京瑞恒信达知识产权代理事务所（普通合伙）	代理人	珠海保税区丽珠合成制药有限公司
地址	519030 广东省珠海市香洲区湾仔珠海保税区联峰路2号地块
法律状态	-

摘要

本发明涉及一种注射用盐酸头孢唑兰冻干制剂的制备方法，该制备方法包括以下步骤：（1）20℃～40℃下，将无水碳酸钠、氯化钠溶于水中，用CO₂调节pH值为8.0～10.0，得到辅料溶液；（2）将盐酸头孢唑兰或其溶剂化物溶于预热至35℃～55℃的乙醇?水溶液或甲醇?水溶液中，得到盐酸头孢唑兰溶液；（3）将步骤（1）制备的辅料溶液滴加至步骤（2）制备的盐酸头孢唑兰溶液中，同时用CO₂控制pH值为7.0～8.5，得到混合溶液；（4）向混合溶液中加入针用活性炭搅拌，同时保持通入CO₂；（5）将步骤（4）得到的溶液过滤得到无菌滤液，冷冻干燥。采用本发明方法制备得到的盐酸头孢唑兰冻干制剂杂质少、质量高，满足甚至高于日本药典/药局方15版的标准。