一种注射用达托霉素及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202111544115.3 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114344447A | 公开（公告）日 | 2022-04-15 |
| 申请公布号 | CN114344447A | 申请公布日 | 2022-04-15 |
| 分类号 | A61K38/10（2006.01）I;A61K9/19（2006.01）I;A61P31/04（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 程林;沈梅;李彦朴;张天兵;张志江;随子华;赵辉;贾啸静;张娴;张慧明;赵倩;姜明星;田鑫;赵建强;程启东;刘雨;鞠加学;张涛;毛兰恩;赵颖 | 申请（专利权）人 | 华北制药股份有限公司 |
| 代理机构 | 石家庄国域专利商标事务所有限公司 | 代理人 | 张莉静 |
| 地址 | 050015河北省石家庄市和平东路388号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供了一种注射用达托霉素及其制备方法，其依次通过离子交换树脂、大孔吸附树脂、聚合物树脂、C18树脂进行分离纯化，然后经结晶、复溶、脱盐和特定的冻干工艺制备而成。本发明制备的产品纯度高、外形丰满、不萎缩、不鼓泡、呈多孔性、复溶速度快、残余水分低、颜色浅，含量、澄清度和稳定性大幅提高。产品的质量和稳定性远远高于现生产的产品，提高了临床用药的安全性。本发明工艺简单，更有利于工业化生产，对注射用达托霉素的生产及临床应用具有重要的理论意义和应用价值。 |
