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一种混合佐剂的EV71亚单位疫苗及其制备方法

基本信息

申请号	CN201511023413.2	申请日	-
公开（公告）号	CN105535963A	公开（公告）日	2016-05-04
申请公布号	CN105535963A	申请公布日	2016-05-04
分类号	A61K39/39(2006.01)I;A61K39/125(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;C12N15/70(2006.01)I;C07K14/085(2006.01)I;C07K1/18(2006.01)I;C07K1/16(2006.01)I	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	吴洪流;胡广;张明;陈国;郭蕾	申请（专利权）人	北京凯悦宁医药科技有限公司
代理机构	南京天华专利代理有限责任公司	代理人	北京凯悦宁医药科技有限公司
地址	100083 北京市海淀区学院路30号科大天工大厦A座5层08室
法律状态	-

摘要

本发明公开了一种混合佐剂的EV71亚单位疫苗及其制备方法。该疫苗用C4亚型的EV71病毒VP1蛋白为抗原，以氢氧化铝和单磷酰脂质A为混合佐剂。我们以大肠杆菌表达纯化后的不带任何标签的VP1蛋白作为抗原，得到的蛋白在变性条件下和铝佐剂结合，经过洗涤测定再和MPLA佐剂混合免疫小鼠，得到的多抗血清能特异的中和EV71病毒产生中和性保护抗体，其中和抗体效价接近1:128。本发明提供的人肠道病毒71型的亚单位疫苗，相比目前临床试验的EV71灭活疫苗，该疫苗在生产过程中具有成本低，操作简单，安全性高，易于大规模生产等特点，且该疫苗在体内能产生较好的免疫原性，得到的中和抗体效价较高，是具有潜在临床应用价值的备选疫苗。