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一种泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201310364720.1 申请日 -
公开（公告）号 CN104414979A 公开（公告）日 2015-03-18
申请公布号 CN104414979A 申请公布日 2015-03-18
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;A61P1/00(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 刘占滨;刘春凤;秦雅英;刘智;商萍 申请（专利权）人 哈药集团人民同泰医药股份有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 150069 黑龙江省哈尔滨市香坊区哈平路233号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法，处方中除必要的赋形剂、pH调节剂外，不添加其他辅料，其中泮托拉唑钠与赋形剂的重量比例为：1：1～1.6（甘露醇）：0.2～2.0（右旋糖酐）或1:1.7～1.9（甘露醇）或1:2～5（甘露醇）:0.2～1.0（右旋糖酐）。本发明通过试验筛选和验证，简化处方，合理配比辅料用量，控制药液温度、配制灌装时间，优化冻干温程，缩短药物在水溶液中的停留时间，减少杂质的产生，提高产品质量及稳定性，生产出安全有效，稳定性好，外观饱满不萎缩，主成分均匀分布，复溶性好，适合工业化生产，成本低，成品率高的泮托拉唑钠冻干粉针剂。