一种注射用穿琥宁的制备方法

基本信息

申请号 CN201310363023.4 申请日 -
公开(公告)号 CN104414965A 公开(公告)日 2015-03-18
申请公布号 CN104414965A 申请公布日 2015-03-18
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/365(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P1/12(2006.01)I;A61P1/00(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 秦雅英;范宁;姚会敏;赵鑫 申请(专利权)人 哈药集团人民同泰医药股份有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 150069 黑龙江省哈尔滨市香坊区哈平路233号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种注射用穿琥宁的制备方法。将低分子右旋糖酐溶于注射用水中,流通蒸汽灭菌,得溶液A;取注射用水用冷盐水浴控制温度,然后加入碱调pH,得溶液B;在恒温下向溶液B中投入处方量的穿琥宁,待完全溶解后加入溶液A,放置至室温,用碱溶液调pH,超滤,待料液超滤到最后余50~100ml时,补加注射用水至全量,搅拌均匀,检测pH值、含量,灌装于7ml西林瓶中,半压塞,置冻干机中,冷冻干燥,压塞,压盖。本发明采用低温和超滤技术制备的注射用穿琥宁外观良好、质量稳定可靠、安全性好。