辛伐他汀片剂的制备方法及其所得辛伐他汀片剂
基本信息
| 申请号 | CN201910304547.3 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN110025586B | 公开（公告）日 | 2021-06-29 |
| 申请公布号 | CN110025586B | 申请公布日 | 2021-06-29 |
| 分类号 | A61K9/28（2006.01）I;A61K9/16（2006.01）I;A61K47/36（2006.01）I;A61K31/366（2006.01）I;A61P3/06（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 吴严;毛新付;张宏周;窦建华;赵臻;年蓓蕾;陈琦;武妍杰;李青霞;黄鸳鸯;任真 | 申请（专利权）人 | 天方药业有限公司 |
| 代理机构 | 北京兴智翔达知识产权代理有限公司 | 代理人 | 郭卫芹 |
| 地址 | 463000河南省驻马店市驿城区光明路2号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种辛伐他汀片剂的制备方法，步骤包括：将辛伐他汀进行气流粉碎，得到辛伐他汀超微粉；将辛伐他汀超微粉与预胶化淀粉粉碎，过筛；将粉碎混合物与填充剂一起沸腾制粒，喷雾干燥；将颗粒与药用辅料混合，压制成片芯；将片芯进行薄膜包衣，得到辛伐他汀片剂。本发明采用微粉化技术，使得辛伐他汀的粒径和比表面积得到很大的改善，有利于提高辛伐他汀片的体外溶出度及溶出度的均匀性；采用的预胶化淀粉可以同时用作填充剂和粘合剂，不需要添加任何抗氧化剂、致酸剂等，不会引入新的杂质，所得辛伐他汀片剂杂质含量低，辛伐他汀片剂检测合格，具有较好的稳定性，而且本发明工艺操作简单，生产过程易于控制，可以实现大批量连续生产。 |
