一种注射用舒更葡糖钠粉针剂及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202010560703.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN111714459A | 公开（公告）日 | 2020-09-29 |
| 申请公布号 | CN111714459A | 申请公布日 | 2020-09-29 |
| 分类号 | A61K9/19(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 罗灼辉;王学文;余小兵;杨勋;麦观生;罗艺燕 | 申请（专利权）人 | 广州瑞尔医药科技有限公司 |
| 代理机构 | 广州粤高专利商标代理有限公司 | 代理人 | 广州瑞尔医药科技有限公司 |
| 地址 | 510666广东省广州市黄埔区高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层601-603单元 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种注射用舒更葡糖钠粉针剂的制备方法。通过选择特定的辅料以及合理控制的工艺步骤，尤其是对冻干工艺的有效把控，制备得到的舒更葡糖钠粉针剂外形饱满，水分含量低于2％，复溶性好，5秒内可完全复溶，澄明度良好，40℃加速6个月下产品杂质无明显增长，最大已知单杂小于0.2％，最大未知单杂小于0.1％，总杂小于0.5％，有效降低杂质水平，提高了舒更葡糖钠产品的安全性和稳定性。 |
