一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制备方法专利查询专利号|摘要-满商公司网

一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制备方法

基本信息

申请号	CN202010560714.3	申请日	-
公开（公告）号	CN111700859A	公开（公告）日	2020-09-25
申请公布号	CN111700859A	申请公布日	2020-09-25
分类号	A61K9/08(2006.01)I	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	罗灼辉;王学文;余小兵;杨勋;李伙生;麦观生;刘洋;梁日梅	申请（专利权）人	广州瑞尔医药科技有限公司
代理机构	广州粤高专利商标代理有限公司	代理人	孙凤侠
地址	510666广东省广州市黄埔区高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层601-603单元
法律状态	-

摘要

本发明公开了一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制备方法。所述注射液包含0.01～0.2％焦亚硫酸钠、0.05～0.3％酒石酸钠、0.75～0.9％氯化钠、0.2～0.3％重酒石酸去甲肾上腺素以及余量的注射用水，该注射液pH值为3.1～5.0。本发明提供的重酒石酸去甲肾上腺素注射液，呈等渗，渗透压比为0.9～1.0，pH为3.1～5.0，在加速6个月稳定性研究期间，去甲肾上腺酮杂质＜0.1％，总杂＜0.5％，去甲肾上腺素磺酸＜4％，D‑去甲肾上腺素＜4％，相比《中国药典》2020版标准要求，加强了去甲肾上腺素磺酸的控制限度，增加了异构体D‑去甲肾上腺素的控制，且能稳定控制D‑去甲肾上腺素及去甲肾上腺素磺酸杂质的增长，产品安全有效、质量可控。