一种色甘酸钠滴眼液及制备方法

基本信息

申请号 CN202010560727.0 申请日 -
公开(公告)号 CN111588693A 公开(公告)日 2020-08-28
申请公布号 CN111588693A 申请公布日 2020-08-28
分类号 A61K9/08(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 罗灼辉;王学文;余小兵;苏焕东;欧佩欣;杨勋;刘洋;陈光毅 申请(专利权)人 广州瑞尔医药科技有限公司
代理机构 广州粤高专利商标代理有限公司 代理人 广州瑞尔医药科技有限公司
地址 510666广东省广州市黄埔区高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层601-603单元
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种色甘酸钠滴眼液及制备方法。本发明提供的色甘酸钠滴眼液含色甘酸钠、依地酸二钠、抑菌剂、锌盐、等渗调节剂、pH调节剂,在减少抑菌剂使用量的同时,能有效保障产品的抑菌效力,提高患者使用的安全性,罐装形式可为多剂量包装,实现多次重复使用的同时也不会受到环境微生物的感染;此外,由于产品添加适量的Zn2+,降低临床使用过程可能诱发的瘙痒、红肿;且本发明制备得到的色甘酸钠滴眼液,澄清透明,渗透压比为0.9~1.1,pH为5.0~7.0,避免了产品因渗透压及澄清度问题引起的不良反应和潜在风险,产品在加速6个月内能持久稳定,未见杂质增长和新增杂质产生,安全有效、质量可控。