一种氨酚曲马多胶囊有关物质的测定方法
基本信息
申请号 | CN201610835159.4 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN106525994B | 公开(公告)日 | 2020-05-22 |
申请公布号 | CN106525994B | 申请公布日 | 2020-05-22 |
分类号 | G01N30/02 | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 耿福昌;耿福能 | 申请(专利权)人 | 山西好医生药业有限公司 |
代理机构 | - | 代理人 | - |
地址 | 038103 山西省大同市阳高县龙泉工业园区 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了氨酚曲马多胶囊有关物质的测定方法,采用高效液相色谱法,选用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以磷酸二氢钾和四氢呋喃为流动相,通过对色谱条件进行筛选和改进,增加了HPLC对照品法检查顺式盐酸曲马多的含量,提高了检出能力并制订了顺式盐酸曲马多和其他有关物质的限度,有效控制氨酚曲马多胶囊的质量,保证氨酚曲马多胶囊的安全性和有效性。 |
