一种氨酚曲马多胶囊有关物质的测定方法

基本信息

申请号 CN201610835159.4 申请日 -
公开(公告)号 CN106525994B 公开(公告)日 2020-05-22
申请公布号 CN106525994B 申请公布日 2020-05-22
分类号 G01N30/02 分类 测量;测试;
发明人 耿福昌;耿福能 申请(专利权)人 山西好医生药业有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 038103 山西省大同市阳高县龙泉工业园区
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了氨酚曲马多胶囊有关物质的测定方法,采用高效液相色谱法,选用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以磷酸二氢钾和四氢呋喃为流动相,通过对色谱条件进行筛选和改进,增加了HPLC对照品法检查顺式盐酸曲马多的含量,提高了检出能力并制订了顺式盐酸曲马多和其他有关物质的限度,有效控制氨酚曲马多胶囊的质量,保证氨酚曲马多胶囊的安全性和有效性。