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一种联苯乙酸或其氨丁三醇盐注射液的制备方法

基本信息

申请号 CN201710368592.6 申请日 -
公开（公告）号 CN106983718B 公开（公告）日 2019-01-11
申请公布号 CN106983718B 申请公布日 2019-01-11
分类号 A61K9/08;A61K31/192;A61K31/133;A61P29/00 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 王伟;徐奎;刘亚楠;谭进辉;王如刚 申请（专利权）人 广东中科药物研究有限公司
代理机构 北京纪凯知识产权代理有限公司 代理人 广东中科药物研究有限公司
地址 510000 广东省广州市萝岗区科学城掬泉路3号A区1105
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种联苯乙酸或其氨丁三醇盐注射液的制备方法，属于药物制剂技术领域。一种联苯乙酸或联苯乙酸氨丁三醇盐注射液的制备方法，其特征在于，将联苯乙酸或联苯乙酸氨丁三醇盐溶液灌封后置于121℃条件下热压灭菌12～20min；所述联苯乙酸或联苯乙酸氨丁三醇盐溶液的质量浓度为12～18mg/ml；所述联苯乙酸或联苯乙酸氨丁三醇盐溶液的pH值为7.5～9.0。本发明中小试验和中试试验表明制备的注射液能够达到过度灭菌的要求，又能够保证联苯乙酸盐注射液的稳定性，同时药效试验表明所述方法制备的注射液满足注射液长期贮存保持原有药效的要求。