一种药物中醚类杂质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202111125251.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113567595B | 公开（公告）日 | 2021-12-31 |
| 申请公布号 | CN113567595B | 申请公布日 | 2021-12-31 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 郑传奇;陈亿展;麦丽谊;邵广志;吴金茜;龙园园;张秋丽;蒋杰 | 申请（专利权）人 | 广州国标检验检测有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 510530 广东省广州市黄埔区开源大道11号B1栋第五层 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本申请属于药物分析技术领域。本申请提供了一种药物中醚类杂质的检测方法，包括：取供试品用有机溶剂溶解，再加入萃取试剂振荡得到样品溶液，将样品溶液和对照品溶液分别注入液相色谱仪采用外标法进行检测；液相的色谱柱为：辛烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱；液相的流动相为：流动相A选自水或盐溶液，流动相B选自乙腈或甲醇。本申请基于主药和待测成分的化学性质，能够用于药物中醚类杂质的定量检测，方法的专属性、线性、准确性、灵敏度、耐用性和稳定性符合检测要求。 |
