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一种比阿培南中亚硝胺类杂质的检测方法

基本信息

申请号 CN202111189528.4 申请日 -
公开（公告）号 CN113624894B 公开（公告）日 2021-12-28
申请公布号 CN113624894B 申请公布日 2021-12-28
分类号 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/30（2006.01）I;G01N30/32（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/72（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I 分类 测量；测试;
发明人 陈新国;邱全玉;邵广志;黄军建;陈亿展;曹丹;麦华凤;蒋杰 申请（专利权）人 广州国标检验检测有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 510530广东省广州市黄埔区开源大道11号B1栋第五层
法律状态 -

摘要

摘要 本申请属于药物分析技术领域。本申请提供了一种比阿培南中亚硝胺类杂质的检测方法，包括：取供试品加入内标物的甲醇溶液溶解，再加入混合溶剂混合均匀，得到样品溶液；将样品溶液和对照品溶液分别注入液相色谱串联质谱联用仪，按内标法检测亚硝胺类杂质的含量；其中，混合溶剂的组成包括甲醇、甲酸和水。本申请根据亚硝胺类化合物特点进行方法开发，能够有效降低基质效应的影响，避免待测物被抑制。本申请的检测方法从专属性、线性及范围、检测限、定量限、准确度、和稳定性等方面进行验证，确认该方法适用于同时测定比阿培南中NDEA、EIPNA、DIPNA的含量。