无抗生素添加的狂犬病疫苗的制备工艺
基本信息
| 申请号 | CN202011330611.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112451658B | 公开（公告）日 | 2021-08-24 |
| 申请公布号 | CN112451658B | 申请公布日 | 2021-08-24 |
| 分类号 | A61K39/205;A61P31/14;C12N7/00;C12N5/071;C12R1/93 | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 徐秀芝;苗丽;李玥;张景芝;何伟;王华;吴海华;刘发明;郭海洋 | 申请（专利权）人 | 长春卓谊生物股份有限公司 |
| 代理机构 | 武汉科皓知识产权代理事务所（特殊普通合伙） | 代理人 | 胡甜甜 |
| 地址 | 130616 吉林省长春市双阳区永新路2号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供一种从细胞毒种源头开始全程无抗生素添加的狂犬病疫苗的制备工艺，应用无抗生素添加的培养基制备Vero细胞前主细胞库、主细胞库和工作细胞库、CTN‑1V株前主种子批、主种子批和工作种子批，应用生物反应器和片状载体，经预培养、灌流培养Vero细胞，再接种工作种子批狂犬病毒，洗换，灌流培养收获病毒液，经超滤浓缩、灭活、纯化、半成品配制、分装冻干获得。本发明通过对生物反应器培养的加毒过程的工艺优化，有效降低狂犬疫苗中杂质残留，降低牛血清成分、Vero细胞DNA和Vero细胞宿主蛋白的残留量，制备出的疫苗产品与上市其它疫苗产品比较，临床试验安全性具有优效性，最大程度的保证了生物制品的安全性。 |
