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一种溴芬酸钠滴眼液有关物质的测定方法

基本信息

申请号 CN201610790645.9 申请日 -
公开（公告）号 CN106404952B 公开（公告）日 2019-06-11
申请公布号 CN106404952B 申请公布日 2019-06-11
分类号 G01N30/02（2006.01）I; G01N30/06（2006.01）I 分类 测量；测试;
发明人 张园园; 孙文敬; 李贤; 张辰辰; 范锋 申请（专利权）人 辰欣佛都药业（汶上）有限公司
代理机构 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 代理人 张洪年
地址 272073 山东省济宁市高新区同济科技工业园
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于药物检测技术领域，具体来说，涉及到一种溴芬酸钠滴眼液有关物质的测定方法。所述测定方法具体步骤为：采用十八烷基硅烷键合硅胶柱或N‑氧化石松碱M键合硅胶柱，以磷酸盐缓冲液‑乙腈为流动相，进行梯度洗脱，检测波长为250‑280nm，柱温为10‑30℃，流速为0.8‑3ml/min，进样量为20‑70uL。与现有技术相比，本发明所述溴芬酸钠滴眼液有关物质的测定方法实现了溴芬酸钠与其有关物质的分离与分析，并且分离度好，专属性强、灵敏度高，可以采用不加校正因子的自身对照法对这三个已知杂质进行定量。该测定方法对于溴芬酸钠滴眼液的质量控制具有重要的现实意义。