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一种HPLC检测奥扎格雷有关物质的方法

基本信息

申请号 CN202010171646.1 申请日 -
公开（公告）号 CN113390972A 公开（公告）日 2021-09-14
申请公布号 CN113390972A 申请公布日 2021-09-14
分类号 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I 分类 测量；测试;
发明人 吉家玉;黄琴;童庆国;黄浩喜 申请（专利权）人 海南倍特药业有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 570311海南省海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种HPLC检测奥扎格雷有关物质的方法，涉及药物分析领域。该方法用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以第一磷酸盐溶液‑甲醇90‑98:10‑2（V/V）为流动相A，以第二磷酸盐溶液‑甲醇20‑40:80‑60（V/V）为流动相B，进行梯度洗脱，检测奥扎格雷中的有关物质。该方法可以快速有效地分离奥扎格雷原料药中潜在的多种微量有关物质，具有基线平稳、峰形美观、分离度好、耐用性高等优点，能够高效地实现奥扎格雷中多种有关物质的定性和定量，适于工业大生产上对奥扎格雷原料的快速质量监测，对于产品质量控制有着重要意义。