一种注射用曲克芦丁及其制备工艺
基本信息
| 申请号 | CN202111218943.8 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114685581A | 公开（公告）日 | 2022-07-01 |
| 申请公布号 | CN114685581A | 申请公布日 | 2022-07-01 |
| 分类号 | C07H17/07（2006.01）I;C07H1/06（2006.01）I;A61K9/08（2006.01）I;A61K31/7048（2006.01）I;A61P7/02（2006.01）I;A61P9/14（2006.01）I;A61P9/10（2006.01）I;A61P27/02（2006.01）I;A61P7/10（2006.01）I | 分类 | 有机化学〔2〕; |
| 发明人 | 翁贤坤;刘争光;石德春 | 申请（专利权）人 | 海南倍特药业有限公司 |
| 代理机构 | 北京中济纬天专利代理有限公司 | 代理人 | - |
| 地址 | 570000海南省海口市秀英区海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种注射用曲克芦丁及其制备工艺，属于药物制剂技术领域，包括下述步骤：将曲克芦丁药液降温至‑35~‑45℃，保持120~180分钟；真空设定0.1~0.3mbar，以0.6~1.0℃/min的升温速率将样品升温至‑10℃，保持960分钟；真空设定0.1~0.3mbar，以0.4~0.8℃/min的升温速率将样品升温至0℃，保持120分钟；解析干燥：真空设定为极限真空，样品升温至25℃，保持120分钟。本发明的制备工艺制备得到的注射用曲克芦丁外观饱满，水分含量低，复溶性能好，质量稳定，极大地降低了注射用曲克芦丁的临床应用风险。 |
