一种注射用法莫替丁及其制备方法

基本信息

申请号 CN202111218949.5 申请日 -
公开(公告)号 CN114681409A 公开(公告)日 2022-07-01
申请公布号 CN114681409A 申请公布日 2022-07-01
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K31/426(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 翁贤坤;龙娇;辛啟彬;胥仲 申请(专利权)人 海南倍特药业有限公司
代理机构 北京中济纬天专利代理有限公司 代理人 -
地址 570000海南省海口市秀英区海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种注射用法莫替丁及其制备方法,该制备方法包括步骤:(1)将门冬氨酸、法莫替丁和甘露醇用注射用水配制成药液,将药液分装到容器中并半压塞;(2)将装有药液的容器放置在搁板上进行冷冻干燥处理;冷冻干燥完成后充入氮气,排除容器中剩余的水汽,得到注射用法莫替丁。本发明通过调整法莫替丁与辅料的配比以及针对性设计、调整冷冻干燥的参数和充入氮气排除水汽的方法进行配合使用,使制备得到的法莫替丁冻干产品的复溶性能和质量稳定性得到显著提高,对提高法莫替丁冻干产品的用药安全具有积极作用。