一种注射用尼麦角林的制备工艺
基本信息
| 申请号 | CN202111253749.3 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114681410A | 公开（公告）日 | 2022-07-01 |
| 申请公布号 | CN114681410A | 申请公布日 | 2022-07-01 |
| 分类号 | A61K9/19（2006.01）I;A61K31/48（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61P9/10（2006.01）I;A61P25/00（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 翁贤坤;刘争光;辛啟彬;孙海芸;龙娇 | 申请（专利权）人 | 海南倍特药业有限公司 |
| 代理机构 | 北京中济纬天专利代理有限公司 | 代理人 | - |
| 地址 | 570000海南省海口市秀英区海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供一种注射用尼麦角林的制备工艺，涉及药物制剂工艺领域。本发明提供的注射用尼麦角林的制备工艺包括：配制尼麦角林药液，将药液冷冻干燥后得到注射用尼麦角林；冷冻干燥过程包括：将样品降温至‑45~‑40℃，保持1~4h；设置真空度为0.25mbar，升温至‑12~‑8℃，保持2~8h；设置真空度为0.25mbar，升温至2~6℃，保持12~30h；设置极限真空，升温至20~35℃，保持6~24h。本发明制备工艺制备的注射用尼麦角林外观饱满，水分含量低，复溶性能好，质量稳定，有效保证了注射用尼麦角林的临床用药安全性和有效性。 |
