一种注射用更昔洛韦组合物及其冷冻干燥工艺
基本信息
| 申请号 | CN202010910877.X | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN111973564A | 公开（公告）日 | 2020-11-24 |
| 申请公布号 | CN111973564A | 申请公布日 | 2020-11-24 |
| 分类号 | A61K9/19(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 林喜清;吴健德;吉家玉;童庆国;刘争光;黄浩喜 | 申请（专利权）人 | 海南倍特药业有限公司 |
| 代理机构 | 四川省成都市天策商标专利事务所 | 代理人 | 胡慧东 |
| 地址 | 570000海南省海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种注射用更昔洛韦组合物及其冷冻干燥工艺，注射用更昔洛韦组合物包括更昔洛韦和氢氧化钠，所述组合物由含更昔洛韦150～180mg/mL的药液冷冻干燥而成，其冷冻干燥工艺为更昔洛韦药液依次经过预冻、升华干燥和解析干燥得到更昔洛韦粉针剂。本发明处方简单合理，工艺简便易操作，得到的产品稳定性及复溶性能优异，在不大幅延长冻干周期的前提下，解决了因固形物含量高而导致的冻干过程水分不易去除、冻干产品结构容易塌陷萎缩等问题，从根本上保证产品的质量稳定性和临床用药的安全性。 |
