一种更昔洛韦有关物质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202010585243.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113834880A | 公开（公告）日 | 2021-12-24 |
| 申请公布号 | CN113834880A | 申请公布日 | 2021-12-24 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 黄琴;陈焕海;吉家玉;童庆国;刘争光;黄浩喜;苏忠海 | 申请（专利权）人 | 海南倍特药业有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 570311海南省海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种更昔洛韦有关物质的检测方法，涉及药物分析领域。本发明的更昔洛韦有关物质的检测方法用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以0.012mol/L磷酸二氢铵溶液‑甲醇（98‑95:2‑5，V/V）为流动相A，以甲醇为流动相B，进行梯度洗脱，检测更昔洛韦中的有关物质；磷酸二氢铵溶液用磷酸溶液调节pH值至2.5‑3.5。该方法能快速有效地分离更昔洛韦原料药中潜在的多种微量有关物质，基线平稳、峰形美观，还具有主峰与相邻杂质、相邻杂质之间分离度好，耐用性高等优势，能够高效实现更昔洛韦中多种有关物质的定性和定量，适于工业大生产上对更昔洛韦的快速质量监测，对于产品质量控制有着重要意义。 |
