一种用于新型冠状病毒检测试剂盒的质控品及其制备方法专利查询专利号|摘要-满商公司网

一种用于新型冠状病毒检测试剂盒的质控品及其制备方法

基本信息

申请号	CN202010771800.9	申请日	-
公开（公告）号	CN111748653A	公开（公告）日	2020-10-09
申请公布号	CN111748653A	申请公布日	2020-10-09
分类号	C12Q1/70(2006.01)I	分类	生物化学；啤酒；烈性酒；果汁酒；醋；微生物学；酶学；突变或遗传工程;
发明人	何海蓉;刁小龙;陈启稳;王飞;张家铭;王秋娟;贾正	申请（专利权）人	中崇信诺生物科技泰州有限公司
代理机构	北京君智知识产权代理事务所（普通合伙）	代理人	郑明
地址	225316江苏省泰州市医药高新区陶弘景路3号
法律状态	-

摘要

本发明涉及一种新型冠状病毒检测试剂盒质控标准品的制备方法。本发明应用新型冠状病毒(SARS‑CoV‑2)同科的鸡传染性支气管炎病毒作为新型冠状病毒核酸检测试剂盒质控标准品。目前新冠检测试剂盒质量层次不齐，且阳性质控均为质粒样品(DNA)，无法对病毒反转录过程进行监督与评估。同时由于临床样品的多样性与复杂性，也造成检测结果的不稳定性。本发明涉及质控品可以在新型冠状病毒检测试剂盒研制、出厂检验及保存期监测过程中提供灵敏度、特异性评价支持，有效监控生产过程中各种因素对于试剂盒质量的影响，同时用于评价样品保存液对病毒的灭活效果，既保证样品中病毒彻底灭活，也保证病毒核酸的有效保存，延长核酸的保存时间，确保检测灵敏度。