复方地氯伪麻缓释小丸及其制备方法

基本信息

申请号 CN201711466660.9 申请日 -
公开(公告)号 CN109966254B 公开(公告)日 2021-06-01
申请公布号 CN109966254B 申请公布日 2021-06-01
分类号 A61K31/137(2006.01)I;A61K47/14(2006.01)I;A61P37/08(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P11/02(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K31/4545(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 梁超峰 申请(专利权)人 广州医药研究总院有限公司
代理机构 广州华进联合专利商标代理有限公司 代理人 曾银凤;万志香
地址 510240广东省广州市海珠区江南大道中134号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种复方地氯雷他定/伪麻黄碱(简称复方地氯伪麻)缓释小丸及其制备方法。本发明的复方地氯伪麻缓释小丸的制备是采用挤出滚圆法制备含盐酸伪麻黄碱丸芯,再利用热熔包衣技术对上述丸芯依次包缓释层、含地氯雷他定的速释层而制得,包衣材料无需使用任何溶剂。本发明涉及的脂质材料与具有表面活性的亲水聚合物等的组合物运用热熔包衣技术制备复方地氯伪麻缓释小丸,既可发挥热熔包衣技术具有安全、环保、节能、高效、可提高药物稳定性和生物利用度的优势,又可使两种药物都能按需释放并释放完全,释放曲线与参比制剂具有一致性,并能规模化生产。