一种具有优良稳定性的尼麦角林冻干制剂专利查询专利号|摘要-满商公司网

一种具有优良稳定性的尼麦角林冻干制剂

基本信息

申请号	CN201910193830.3	申请日	-
公开（公告）号	CN110025583A	公开（公告）日	2019-07-19
申请公布号	CN110025583A	申请公布日	2019-07-19
分类号	A61K9/19;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/26;A61K31/48;A61P25/28	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	白培锋;张晓轩;刘少华;刘淑平;周立明;张树生;张莉;董进臣	申请（专利权）人	河北嘉迈医药科技有限公司
代理机构	-	代理人	-
地址	050035 河北省石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区4号楼1单元201、202室
法律状态	-

摘要

本发明提供了一种具有优良稳定性的尼麦角林制剂，该制剂由尼麦角林药物溶液经冷冻干燥制成，且每1000g该尼麦角林药物溶液含有：尼麦角林2－4g、酒石酸0.5‑1g、氯化钠0.2‑9g、赋型剂20－40g、以及注射用水适量，该药物溶液的pH为3．0－5.0。在本发明的配方中，用甘露醇等取代原研制剂中的乳糖作为冻干赋型剂，可以从源头上避免乳糖用作注射辅料所带来的过敏、热原、和疯牛病等引起的风险，并且克服了现有技术中不使用乳糖带来的不稳定性。本发明的最显著特点是将甘露醇、山梨醇等与氯化钠进行组合，才使得注射用尼麦角林在不使用乳糖的情况下，仍然可以具有优良的稳定性。本发明冻干产品复溶迅速，外观疏松，便于运输保存和临床使用。