一种尼麦角林及其制剂中有关物质的检测方法
基本信息
申请号 | CN202110649509.9 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN113358790A | 公开(公告)日 | 2021-09-07 |
申请公布号 | CN113358790A | 申请公布日 | 2021-09-07 |
分类号 | G01N30/02(2006.01)I | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 白培锋;王海军;刘少华;侯朋娟;赵学刚;张莉;孔德甲;张圆圆;赵翠莲;祁锁园 | 申请(专利权)人 | 河北嘉迈医药科技有限公司 |
代理机构 | 石家庄国为知识产权事务所 | 代理人 | 李坤 |
地址 | 050000河北省石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区4号楼1单元201、202室 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明涉及药物分析技术领域,具体公开一种尼麦角林及其制剂中有关物质的检测方法。按照下述高效液相色谱条件进行检测:色谱柱:WatersXBridge C18,4.6*150mm,3.5μm;流动相A:体积比为92‑88:8‑12的磷酸盐缓冲液(pH为7.4‑7.6)‑乙腈混合溶液,流动相B:体积比为32‑28:68‑72的磷酸盐缓冲液(pH为7.4‑7.6)‑乙腈混合溶液;检测波长286‑300nm,柱温33‑37℃,梯度洗脱。本发明提供的检测方法,能够实现尼麦角林及其制剂中的14种杂质和主成分之间的有效分离,准确定性及定量检测尼麦角林及其制剂中杂质情况,检出的杂质种类、数量均高于现有方法。 |
