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一种快速崩解型尼麦角林片及其制备方法

基本信息

申请号	CN201910196333.9	申请日	-
公开（公告）号	CN110051639B	公开（公告）日	2021-08-31
申请公布号	CN110051639B	申请公布日	2021-08-31
分类号	A61K9/36;A61K47/38;A61K31/48;A61P25/28	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	周立明;张晓轩;白培锋;武晶晶;刘少华;张莉;张树生;董进臣	申请（专利权）人	河北嘉迈医药科技有限公司
代理机构	石家庄国为知识产权事务所	代理人	李坤
地址	050035 河北省石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区4号楼1单元201、202室
法律状态	-

摘要

本发明涉及一种快速崩解型尼麦角林片的制备方法，该方法包括一个必要的关键步骤：即采用湿法制粒方法首先制备微晶纤维素‑羧甲纤维素钠颗粒，再与其它辅料混合，该颗粒能够使制备的尼麦角林片快速崩解。本发明提供的压片工艺为粉末直压工艺：将制备的微晶纤维素‑羧甲纤维素钠颗粒、尼麦角林、磷酸氢钙、硬脂酸镁直接混合；再压片、包衣和铝塑包装，得到成品。本发明制备的尼麦角林片，各项检验指标均合格，崩解时限≤2分钟，在考察的溶出介质中能快速完全崩解，实现迅速溶出。本发明提供的处方中未使用易吸湿的崩解剂，制备的尼麦角林片稳定性优良。本发明提供的尼麦角林片的制备方法，方法新颖，工艺简单，良好的解决了目前上市的尼麦角林片不崩解和稳定性差的问题。