高效液相色谱法测定硫辛酸原料及制剂中有关物质的方法
基本信息
| 申请号 | CN202111504979.2 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114397376A | 公开（公告）日 | 2022-04-26 |
| 申请公布号 | CN114397376A | 申请公布日 | 2022-04-26 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 白臣生;宋连杰;宋彦会;任传杰;于黎鑫;付清爽;周玲玲;张楠楠;李梦琪;李玲;李颖 | 申请（专利权）人 | 山东齐都药业有限公司 |
| 代理机构 | 青岛发思特专利商标代理有限公司 | 代理人 | 巩孝婷 |
| 地址 | 255400山东省淄博市临淄区宏达路17号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于药品质量检测技术领域，具体涉及一种高效液相色谱法测定硫辛酸原料及制剂中有关物质的方法。该方法的流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A为磷酸氢二钠A溶液，所述流动相B为乙睛，通过采用特定的梯度洗脱方式，可在高效液相色谱图中将硫辛酸原料及制剂有关物质（包含硫辛酸和至少6种常见杂质）分离开来；并通过对条件的优化，使得对各组分检测的灵敏性及其含量的准确性进一步得到提升。该方法专属性好、灵敏度高、准确度高、耐用性好，便于对硫辛酸原料及制剂的质量检测与监控，有利于硫辛酸的安全推广与应用。 |
