一种醋酸西曲瑞克注射剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN202111027666.2 申请日 -
公开(公告)号 CN113616775A 公开(公告)日 2021-11-09
申请公布号 CN113616775A 申请公布日 2021-11-09
分类号 A61K38/09(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61P15/08(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P13/08(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 孙蕴哲;沙向阳;万琴;徐丽;叶仕春 申请(专利权)人 南京锐志生物医药有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 211100江苏省南京市江宁区龙眠大道568号1幢6层
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供一种醋酸西曲瑞克注射剂及其制备方法。通过控制预冻降温速率以及一次干燥真空度,所得冻干产品为块状固体,避免了复溶后活性成分聚集现象,并降低产品冻干后杂质水平,本发明产品初始水分较低、储存过程中水分、浊度、pH、纯度等关键质量属性可控,有效性及安全性更有保障。