一种测试速释剂型药物阿莫西林克拉维酸钾分散片的溶出曲线的方法
基本信息
| 申请号 | CN201611205513.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN106645481B | 公开（公告）日 | 2019-02-26 |
| 申请公布号 | CN106645481B | 申请公布日 | 2019-02-26 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/06 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 关旭久;周鹏;张旭;洪晓菲;李静 | 申请（专利权）人 | 东药集团沈阳施德药业有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 110027 辽宁省沈阳市经济技术开发区昆明湖街8号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于分析化学领域，具体涉及测试阿莫西林克拉维酸钾分散片的溶出曲线的方法。(1)通过系统适用性、溶液稳定性、线性、滤膜影响因素等试验，确定高效液相检测溶出度的试验方法；(2)通过溶出介质、搅拌桨转速和取样时间点的选择等试验，确定溶出曲线的检测方法；(3)采用溶出曲线测定方法；采用比较溶出曲线相似性f2因子进行参比样品(样品1)与2、3、4、5样品溶出曲线的比较，而实现本发明。本发明的优点在于：建立了一个具有区分力的溶出测试方法，可以很好的区分速释剂型药物阿莫西林克拉维酸钾分散片处方或工艺的变量对体外释放的影响，进而保证药品质量，达到质量与疗效的一致性。 |
