一种ICP-MS测定瑞舒伐他汀钙中元素杂质银的分析方法
基本信息
| 申请号 | CN202111676699.X | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114487079A | 公开（公告）日 | 2022-05-13 |
| 申请公布号 | CN114487079A | 申请公布日 | 2022-05-13 |
| 分类号 | G01N27/626（2021.01）I;G01N1/44（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 贲柳勤;蒋屏凤;肖艳;周博 | 申请（专利权）人 | 乳源东阳光药业有限公司 |
| 代理机构 | 广州粤高专利商标代理有限公司 | 代理人 | - |
| 地址 | 512799广东省韶关市乳源县开发区东阳光工业园 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种ICP‑MS测定瑞舒伐他汀钙中元素杂质银的分析方法，通过配制供试品溶液、内标溶液和对照品溶液，通过ICP‑MS方法对供试品溶液中元素杂质银进行测定并计算得到杂质银的浓度含量。本发明方法以103Rh为内标元素，通过ICP‑MS测定元素杂质银的残留量，并通过系统适用性、重复性、中间精密度、定量限和检测限，以及线性范围和准确度的验证，均表明本发明方法符合条件满足要求，能使杂质银的检测限度在10ppm以下，可以更加灵敏、准确、快速和高效的检测出杂质银的含量，对药物的质控以及最低残留的限度进行把控，提高用药的安全性。 |
