一种测定他汀侧链中杂质的方法

基本信息

申请号 CN202111676706.6 申请日 -
公开(公告)号 CN114487167A 公开(公告)日 2022-05-13
申请公布号 CN114487167A 申请公布日 2022-05-13
分类号 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 吴小艳;林少明 申请(专利权)人 乳源东阳光药业有限公司
代理机构 广州粤高专利商标代理有限公司 代理人 -
地址 512799广东省韶关市乳源县开发区东阳光工业园
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于药物分析检测技术领域,具体涉及一种测定他汀侧链中杂质的方法。该方法先提高仪器进样口的温度,促进待测样品中的化合物STCA热分解完全;同时配合特定的升温程序,降低升温速率,从而促进化合物STCA的分解峰与杂质化合物C3的色谱峰完全分离,可以完美地解决杂质化合物C3残留及供试品化合物STCA分解对检测结果的影响。检测结果显示,在本发明方法条件下供试品化合物STCA中杂质化合物C3的分离度、峰形、重复性、准确度都能满足要求,实用性较强。