利伐沙班中间体Ⅲ中杂质（S）-1-氨基-3-氯-2-丙醇盐酸盐的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202010989303.6 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114200031A | 公开（公告）日 | 2022-03-18 |
| 申请公布号 | CN114200031A | 申请公布日 | 2022-03-18 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/36（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 孙杨;张艳芬;丁银花;陈爱军 | 申请（专利权）人 | 南京恒生制药有限公司 |
| 代理机构 | 南京天华专利代理有限责任公司 | 代理人 | 傅婷婷;徐冬涛 |
| 地址 | 210029江苏省南京市栖霞区新港经济开发区惠中路1号南京白敬宇制药厂区E字楼 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了利伐沙班中间体Ⅲ中杂质（S）‑1‑氨基‑3‑氯‑2‑丙醇盐酸盐的检测方法。本发明采用高效液相色谱法，对样品进行柱前在线衍生化，以OPA（邻苯二甲醛）为衍生化试剂，硼酸盐为缓冲液，十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，采用一定比例的磷酸氢二钾水溶液及乙腈为流动相等度洗脱。本方法能够有效分离和测定利伐沙班中间体Ⅲ及其基因毒性杂质（S）‑1‑氨基‑3‑氯‑2‑丙醇盐酸盐，方法简便可行，重现性好。 |
