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一种含有度他雄胺的软胶囊组合物及其制备方法

基本信息

申请号 CN201711276747.X 申请日 -
公开（公告）号 CN109875973B 公开（公告）日 2021-09-03
申请公布号 CN109875973B 申请公布日 2021-09-03
分类号 A61K9/48;A61K47/10;A61K47/18;A61K47/12;A61K31/58;A61P13/08 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 王芳;韦超;杨炫;刘勇 申请（专利权）人 南京恒生制药有限公司
代理机构 南京天华专利代理有限责任公司 代理人 傅婷婷;徐冬涛
地址 211200 江苏省南京市溧水经济开发区机场路18号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种度他雄胺软胶囊组合物及其制备方法，该软胶囊组合物包括内容物和囊壳，所述的内容物包括度他雄胺、2,6‑二叔丁基对甲酚以及药学上可接受的填充物；所述的胶囊壳含有明胶、甘油、水，其特征在于胶囊壳还包括山梨醇、甘氨酸和枸橼酸，胶囊壳的溶胶温度为40～50℃，并充N2。所述软胶囊的制备方法包括内容物溶液的配制、胶皮的配制、压制定型以及制丸。所制备的软胶囊组合物在长期留样的过程中表现稳定，避免了胶皮的老化，且崩解时限无明显延长，溶出度高于90％，具有稳定好的特点。