一种盐酸西那卡塞速释制剂及其制备方法
基本信息
申请号 | CN201910160354.5 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN109700778B | 公开(公告)日 | 2021-08-13 |
申请公布号 | CN109700778B | 申请公布日 | 2021-08-13 |
分类号 | A61K9/30;A61K31/137;A61K47/36;A61P3/14 | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 韦超;杨鑫;刘勇 | 申请(专利权)人 | 南京恒生制药有限公司 |
代理机构 | 南京天华专利代理有限责任公司 | 代理人 | 傅婷婷;徐冬涛 |
地址 | 211220 江苏省南京市溧水经济开发区机场路18号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明提供了一种盐酸西那卡塞速释制剂及其制备方法。一种盐酸西那卡塞速释制剂,包括片芯和包衣材料;所述片芯含有下述重量份的组分:盐酸西那卡塞20~50重量份;甘露醇40~70重量份;壳聚糖2~5重量份;羧甲基淀粉钠2~6重量份;硬脂酸镁0.5~1.25重量份。该制剂通过湿法制粒工艺制备。本发明通过大量实验发现,壳聚糖与羧甲基淀粉钠的重量比对于盐酸西那卡塞速释制剂的溶出速度具有十分重要的影响,在配方范围内制备的盐酸西那卡塞薄膜衣片的溶出性能特别突出,且稳定性更好,有关物质较少。 |
