注射用消旋2-(α-羟基戊基)苯甲酸盐冻干粉针及其制备方法

基本信息

申请号 CN201510695852.1 申请日 -
公开(公告)号 CN105343014B 公开(公告)日 2018-08-24
申请公布号 CN105343014B 申请公布日 2018-08-24
分类号 A61K9/19;A61K31/192 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 高哲伟 申请(专利权)人 山西首智生物科技有限公司
代理机构 北京路浩知识产权代理有限公司 代理人 贵州贵安新区协生元医药科技有限公司;贵州协生元医药科技有限公司;山西首智生物科技有限公司
地址 550000 贵州省贵安新区大学城贵州财经大学创新创业园二期
法律状态 -

摘要

摘要 本发明是注射用消旋2‑(α‑羟基戊基)苯甲酸盐冻干粉针及其制备方法,注射用消旋2‑(α‑羟基戊基)苯甲酸盐冻干粉针包括以下组分:消旋2‑(α‑羟基戊基)苯甲酸盐5%~95%,针用辅料5%~95%,以上各组分以重量计。制备方法中采用可药用碱调节pH值至11.0~13.0的碱化制备工艺,解决了活性成分消旋2‑(α‑羟基戊基)苯甲酸盐在冻干剂在制备工艺中容易发生降解,稳定性差的问题,能够使注射用消旋2‑(α‑羟基戊基)苯甲酸盐冻干粉针的主药稳定性明显增加,适用于该药冻干粉针的制备。